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    广州第二类医疗器械经营备案办事指南
    发表于 2016年01月21日 浏览:
    文章导读:第二类医疗器械经营备案办事指南(一)第二类医疗器械经营备案表(二)企业营业执照复印件(三)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;(四)企业组织机构与部门设置说明;(五...

    第二类医疗器械经营备案办事指南

    (一)

    第二类医疗器械经营备案表

    (二)

    企业营业执照复印件

    (三)

    企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;

    (四)

    企业组织机构与部门设置说明;

    (五)

    企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

    (六)

    企业经营设施和设备目录;

    (七)

    企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

    (八)

    经办人授权证明;

    (九)

    备案材料真实性自我保证声明

    (十)

    (1)经营备案内容Excel电子文档

    (2)备案申报材料电子文档

    (十一)

    其他证明材料。


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