第二类医疗器械经营备案办事指南
（一）	第二类医疗器械经营备案表
（二）	企业营业执照复印件
（三）	企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；
（四）	企业组织机构与部门设置说明；
（五）	企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）	企业经营设施和设备目录；
（七）	企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）	经办人授权证明；
（九）	备案材料真实性自我保证声明
（十）	（1）经营备案内容Excel电子文档 （2）备案申报材料电子文档
（十一）	其他证明材料。